{"id":7876,"date":"2023-02-17T11:53:43","date_gmt":"2023-02-17T10:53:43","guid":{"rendered":"https:\/\/oegpb.at\/?page_id=7876"},"modified":"2023-02-21T16:00:12","modified_gmt":"2023-02-21T15:00:12","slug":"1-oegpb-newsletter-2023","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/oegpb.at\/?page_id=7876","title":{"rendered":"1. \u00d6GPB Newsletter 2023"},"content":{"rendered":"<p>[et_pb_section fb_built=&#8220;1&#8243; _builder_version=&#8220;4.9.4&#8243; _module_preset=&#8220;a101c382-f6f4-4378-9eee-5c6c65b689e1&#8243; locked=&#8220;off&#8220;][et_pb_row _builder_version=&#8220;4.9.3&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; custom_padding=&#8220;||10px||false|false&#8220;][et_pb_column type=&#8220;4_4&#8243; _builder_version=&#8220;4.9.3&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220;][et_pb_post_title admin_label=&#8220;Posttitel&#8220; _builder_version=&#8220;4.9.4&#8243; _module_preset=&#8220;7fd05a31-4b65-4680-8d87-3be606eca9dc&#8220;][\/et_pb_post_title][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=&#8220;1&#8243; admin_label=&#8220;section&#8220; _builder_version=&#8220;3.22&#8243; locked=&#8220;off&#8220;][et_pb_row column_structure=&#8220;2_3,1_3&#8243; use_custom_gutter=&#8220;on&#8220; gutter_width=&#8220;2&#8243; admin_label=&#8220;row&#8220; _builder_version=&#8220;4.9.4&#8243; background_size=&#8220;initial&#8220; background_position=&#8220;top_left&#8220; background_repeat=&#8220;repeat&#8220;][et_pb_column type=&#8220;2_3&#8243; _builder_version=&#8220;4.9.4&#8243; custom_padding=&#8220;30px|30px|30px|30px|true|true&#8220; box_shadow_style=&#8220;preset1&#8243; custom_padding__hover=&#8220;|||&#8220;][et_pb_team_member name=&#8220;Prim. Dr. Florian Buchmayer&#8220; position=&#8220;Abteilung f\u00fcr Psychiatrie und Psychotherapie&#8220; image_url=&#8220;https:\/\/oegpb.at\/wp-content\/uploads\/2023\/02\/Buchmayer__florian-cr.jpg&#8220; _builder_version=&#8220;4.9.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; position_font=&#8220;|600|||||||&#8220; position_text_color=&#8220;#000000&#8243; custom_margin=&#8220;||1px||false|false&#8220; custom_css_member_image=&#8220;padding-bottom:10px;&#8220; custom_css_member_position=&#8220;padding-bottom:10px !important;&#8220; locked=&#8220;off&#8220;]<\/p>\n<p>Barmherzige Br\u00fcder<br \/>Krankenhaus Eisenstadt<\/p>\n<p><strong><br \/>Aktuelles zur TRD-Behandlung mit Esketamin<\/strong><\/p>\n<p>Willkommen im Jahr 2023, einem sehr spannenden Jahr, mit vielen Neuerungen. Hochaktuell und f\u00fcr unsere Patienten von Bedeutung, aber auch f\u00fcr uns \u00c4rzt:innen: Die \u00f6sterreichische Bundesregierung respektive der Herr Bundesminister<\/p>\n<p>[\/et_pb_team_member][et_pb_text _builder_version=&#8220;4.9.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; locked=&#8220;off&#8220;]<\/p>\n<p>Rauch plant, die Corona-Regeln und Gesetze per Juni 2023 abzuschaffen. Eine Erleichterung scheint in Sichtweite, hat doch die Covid-19-Pandemie f\u00fcr eine deutliche Verschlechterung bzw. eine Zunahme von manchen psychischen Erkrankungen gesorgt, insbesondere bei jungen Menschen. Eine von diesen Erkrankungen ist die Depression. In den vergangenen Jahren konnten wir einen neuen (alten) Wirkstoff f\u00fcr die Behandlung von besonders schweren und hartn\u00e4ckigen depressiven St\u00f6rungen kennenlernen.<\/p>\n<p>Die Rede ist von Esketamin, dem S-Enantiomer von Ketamin, welches die Fa. Janssen unter dem Handelsnamen Spravato\u00ae weiterentwickelte und f\u00fcr die Anwendung im ambulanten bzw. niedergelassenen Bereich anpasste. Viele von Ihnen haben sich vermutlich schon mit der Substanz vertraut gemacht, m\u00f6glicherweise auch im klinischen Setting mit intraven\u00f6sen Gaben. Die Pr\u00e4paration zur intranasalen Anwendung erm\u00f6glicht eine bisher patientensichere und verh\u00e4ltnism\u00e4\u00dfig einfache Verabreichung durch medizinisches Personal.<\/p>\n<p>So m\u00f6chte ich Ihnen hier einen kurzen Abriss bieten sowie eine Zusammenfassung der aktuellen Situation: Laut Zulassung kann intranasales Esketamin in zwei Indikationen angewandt werden: 1. zur Behandlung einer therapieresistenten Depression und 2. zur Akutbehandlung einer besonders schweren depressiven Episode, jeweils als Add-on gemeinsam mit einem SSRI oder SNRI. Ein Applikator enth\u00e4lt 28 mg, bis zu 84 mg Gesamtdosis k\u00f6nnen in einer Behandlung verabreicht werden, wobei 2 Behandlungen pro Woche in den ersten 4 Wochen durchgef\u00fchrt werden sollten. Das Nebenwirkungsspektrum ist bekannt, besonders sind Sedierung, Dissoziation und Blutdruckschwankungen hervorzuheben, h\u00e4ufig treten Schwindel oder eine Dysgeusie auf und manche Patienten erleben w\u00e4hrend der Behandlung, welche rund 1 Stunde dauert, ein Gef\u00fchl von Zeitlosigkeit oder halluzinatorische Eindr\u00fccke. Beeindruckend ist die rasche stimmungsaufhellende Wirkung, welche ein Alleinstellungsmerkmal von Esketamin ist. Mehrere psychiatrische Abteilungen in \u00d6sterreich bieten die Behandlung bereits an, ebenso einige Fach\u00e4rzt:innen im niedergelassenen Bereich, da seit einigen Monaten eine Individual-Bewilligung der Gesundheitskassen m\u00f6glich ist.<\/p>\n<p>Nach der Zulassung von Spravato\u00ae durch FDA und EMA in den genannten Indikationen wurde von mehreren Expert:innen bem\u00e4ngelt, dass es keine Add-on-Vergleichsstudie zu intranasalem Esketamin gab. Dies wurde mittlerweile in Deutschland nachgeholt und die ersten Ergebnisse der Phase-IIIb-Studie ESCAPE-TRD wurden von Prof. Reif (Frankfurt) am ECNP und am DGPPN 2022 pr\u00e4sentiert. Diese Multicenterstudie wurde in eine Screening-Phase (bis zu 14 Tage), eine akute Phase (8 Wochen), eine Erhaltungsphase (24 Wochen) und in eine Sicherheits-Follow-up-Phase (2 Wochen) gegliedert und in 24 L\u00e4ndern durchgef\u00fchrt.<\/p>\n<p>Die Sicherheitsbewertung umfasste unerw\u00fcnschte Ereignisse, schwerwiegende unerw\u00fcnschte Ereignisse, k\u00f6rperliche Untersuchung, Vitalfunktionen, Elektrokardiogramm, klinische Sicherheitslaborbewertungen und \u00dcberwachung des Suizidrisikos. Die Gesamtdauer der Studie betrug ca. 36 Wochen f\u00fcr alle Teilnehmer. 676 Erwachsene erhielten randomisiert entweder Esketamin-NS 28\u201384 mg (N = 336) oder Quetiapin-XR 150\u2013300 mg (N = 340), beide in Kombination mit ihrem aktuellen SSRI\/SNRI. Der prim\u00e4re Endpunkt bewertete die Remissionsraten (mittels MADRS) w\u00e4hrend der Behandlung in Woche 8 zwischen den beiden Studienarmen und zeigte, dass signifikant mehr Teilnehmer im Esketamin- Arm im Vergleich zum Quetiapin-Arm eine Remission erreichten (27,1 % vs. 17,6 %; p = 0,003). Der wichtigste sekund\u00e4re Endpunkt der Studie war R\u00fcckfallsfreiheit in Woche 32, nachdem in Woche 8 eine Remission erreicht wurde. Signifikant mehr Teilnehmer erreichten in Woche 8 eine Remission ohne R\u00fcckfall in Woche 32 im Esketamin-Arm im Vergleich zum Quetiapin-Arm (21,7\u00a0% bzw. 14,1\u00a0%; p=0,008). Dar\u00fcber hinaus stiegen die Remissionsraten in beiden Armen nach dem prim\u00e4ren Endpunkt in Woche 8 weiter an, mit einem signifikant gr\u00f6\u00dferen Anteil an Patienten in Remission in Woche 32 im Esketamin-Arm im Vergleich zum Quetiapin-Arm (55 % vs. 37 %; p &lt; 0,001). Bei 23,2 % der Teilnehmer im Esketamin-Arm wurde die Behandlung abgebrochen, verglichen mit 40,3 % im Quetiapin-Arm. Mangelnde Wirksamkeit der Behandlung (8,3 % vs. 15,0 %), Nebenwirkungen (4,2 % vs. 11,5 %) oder Ablehnung der weiteren Behandlung durch den Teilnehmer (8,3 % vs. 8,5 %) standen im Vordergrund.<\/p>\n<p>Wir erwarten mit Spannung die finale Auswertung der Daten und hoffen auf eine Ver\u00f6ffentlichung in den n\u00e4chsten Monaten.<\/p>\n<p><strong>Save the Date: Die diesj\u00e4hrige \u00d6GPB-Tagung wird als Pr\u00e4senzveranstaltung im Festsaal der<\/strong> <strong>Universit\u00e4t Wien (11.\u201312. <\/strong><strong>11. 2023) stattfinden.<\/strong><\/p>\n<p>Wir freuen uns auf Ihr Kommen!<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Literatur:<\/p>\n<p>Clinicaltrials.gov: A long-term comparison of esketamine nasal spray versus quetiapine extended release, both in combination with a selective serotonin reuptake inhibitor\/serotonin-norepinephrine reuptake inhibitor, in participants with treatment resistant major depressive disorder (ESCAPE-TRD).<\/p>\n<p>European Medicines Agency. Summary of Product Characteristics. Spravato 28 mg nasal spray. Janssen-Cilag International<\/p>\n<p>Kaltschik S, Pieh C, Dale R, Probst T, Pammer B, Humer E.: Assessment of the long-term mental health effects on Austrian students after COVID-19 restrictions. International Journal of Environmental Research and Public Health 2022; 19(20): 13110<\/p>\n<p>NCT 04338321.Available at: https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT04338321?term=escape-trd&amp;draw=2&amp;rank=1<\/p>\n<p>Popova V et al.: Am J Psychiatry 2019; 176(6): 428-38<\/p>\n<p>Reif A et al.: Esketamine nasal spray improves short\u2011 and long\u2011term outcomes compared with quetiapine extended release in patients with treatment resistant depression: First results from ESCAPE\u2011TRD, a randomised, multi\u2011centre phase IIIb clinical trial. Presented at DGPPN 2022, November 23-26. Poster P-01-04<\/p>\n<p>US Food and Drug Administration: FDA approves new nasal spray medication for treatment-resistant depression; available only at a certified doctor\u2019s office or clinic. March 2019. Available at: https:\/\/www.fda.gov\/news-events\/press-announcements\/fda-approves-new-nasal-spray-medication-treatment-resistant-depression-available-only-certified<\/p>\n<p>[\/et_pb_text][et_pb_image src=&#8220;https:\/\/oegpb.at\/wp-content\/uploads\/2021\/07\/8e08903a-58d6-f238-7a8c-386421c1f309.jpg&#8220; title_text=&#8220;8e08903a-58d6-f238-7a8c-386421c1f309&#8243; url=&#8220;\/&#8220; align=&#8220;center&#8220; _builder_version=&#8220;4.9.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; locked=&#8220;off&#8220;][\/et_pb_image][\/et_pb_column][et_pb_column type=&#8220;1_3&#8243; _builder_version=&#8220;3.25&#8243; custom_padding=&#8220;|||&#8220; custom_padding__hover=&#8220;|||&#8220;][dsm_icon_list icon_color=&#8220;#FFFFFF&#8220; icon_font_size=&#8220;18px&#8220; list_padding=&#8220;|||15px|false|false&#8220; disabled_on=&#8220;off|off|off&#8220; admin_label=&#8220;Supreme Icon List&#8220; _builder_version=&#8220;4.9.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; text_text_color=&#8220;#FFFFFF&#8220; 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